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            2 型糖尿病藥物臨床試驗(yàn)受試者招募
            發(fā)表日期:2024-05-30 10:56:52    閱讀數(shù):2046
            尊敬的患者朋友:

                  株洲市三三一醫(yī)院內(nèi)分泌科正在進(jìn)行一項(xiàng) HEC88473 注射液和安慰劑、陽(yáng)性藥度拉糖肽(商品名為度易達(dá))對(duì)照的 II 期臨床研究,旨在評(píng)價(jià) HEC88473 注射液治療 2 型糖尿病受試者的有效性和安全性,并評(píng)估 HEC88473 注射液在 2 型糖尿病受試者人群中的藥代動(dòng)力學(xué)和免疫原性特征。該研究預(yù)計(jì)在全國(guó)約 40 家醫(yī)院招募 225 例 2 型糖尿病患者(伴有或不伴有脂肪肝)。目前,本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(通知書編號(hào):2021LP00445、2023LB00049、2023LB00050、2023LB00051)和本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

            您若符合以下條件,那么您可能是適合參加本項(xiàng)臨床研究的志愿者:

            1. 年齡≥18 周歲且≤75 周歲,性別不限;
            2. 體重指數(shù)(BMI)為 18~35 kg/m2(包含臨界值);
            3. 已診斷為 2 型糖尿病,且病程 3 個(gè)月及以上;
            4. 單純飲食和運(yùn)動(dòng)控制 8 周及以上,或使用鹽酸二甲雙胍單藥治療(≥1500 mg/天或最大耐
            受劑量≥1000 mg/天)穩(wěn)定劑量 8 周及以上,血糖控制不佳;
            5. 7.5%≤糖化血紅蛋白(HbA1c)≤10.5%,空腹血糖≤13.9 (mmoL/L)。

            6. 能獨(dú)立使用血糖儀和預(yù)灌封注射器或預(yù)填充注射筆,愿意按照試驗(yàn)要求記錄受試者日記卡和進(jìn)行自我血糖監(jiān)測(cè)(SMBG)。

            如果您本人或您的親人朋友符合上述條件,并對(duì)本項(xiàng)研究感興趣或想了解更多的信息,請(qǐng)聯(lián)系以下人員:

            研究人員: 蘇湖梅  聯(lián)系方式: 13873327587 

            如果您同意參加本項(xiàng)研究,研究醫(yī)生將會(huì)對(duì)您的健康狀況進(jìn)行仔細(xì)詢問、檢查。我們承諾會(huì)對(duì)收到您的所有信息嚴(yán)格保密。

            即使參加了研究,您也有權(quán)在任何時(shí)候退出試驗(yàn)而不需要任何理由,且退出試驗(yàn)對(duì)您的醫(yī)療方面不會(huì)有任何影響。

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